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以色列研发出新医疗技术。 (照片来源/今日报图库)

再过几週时间,设于海法研发多样干细胞的企业将公开一份临床试验结果报告,为深受血管疾病之苦、无药可医的病人带来希望!

(文章授权/台湾ICEJ、翻译/叶婵芬)

对腿部感到疼痛、痉挛、疲劳,甚至有时候感到灼烧感疼痛的病人而言–这是间歇性跛行(intermittent claudication简称IC)的症状。然而再过六週,他们就可以得知这一项新疗法届时能否减轻其疼痛,降低截肢或甚至死亡的机率。

总部设于海法的普鲁里斯坦(「多样干细胞」)医疗公司(Pluristem Therapeutics Inc.)将于2018年六月底发表其别具意义的间歇性跛行第二阶段临床试验的成果。该公司是一间生物医疗公司,其在临床阶段使用胎盘细胞以及透过独特、专利的3D科技平台,发展细胞疗法。

根据普鲁里斯坦共同执行长亚其.亚纳(Yaky Yanay)所言,世界各地的医学专家以及间歇性跛行病患都焦急地等候着试验结果出炉,因为至今为止,尚无有效的疗法。亚纳(Yanay)表示,「这种疾病病患的标準疗法是用止痛药,例如鸦片类药物或消炎药来做治疗,这些治疗都只能把疼痛压住,让疾病慢性化。

周边动脉疾病(Peripheral Arterial Disease 简称PAD) 是由脂肪在腿部动脉中堆积、阻塞血流而造成。高风险因子包括吸菸、糖尿病、体重过重、心血管问题与高血压。间歇性跛行有很大的比例会发展成危急性肢体缺血(critical limb ischemia 简称CLI),该病症造成动脉严重阻塞,显着地减少流向四肢的血流量,并且造成严重疼痛,甚至是皮肤溃疡或长疮。

危急性肢体缺血所造成的疼痛,会让病人半夜痛到醒过来。许多危急性肢体缺血病患最后只能将受影响的四肢截肢,这使病患处于高风险的併发症甚至于死亡。

亚纳(Yanay)表示,「据估计光在美国就有2千万人,而在中国则有6千万人罹患周边动脉疾病(PAD),这么一来,医疗照护体系需承受沉重财务压力。今日,尚无良好解方可以治疗这些病患,危急性肢体缺血(CLI)是『沈默杀手』」。

生物学家在设于海法研发多样干细胞医疗公司实验室中工作。

生物学家在设于海法研发多样干细胞医疗公司实验室中工作。 (照片来源/ BAZ RATNER,REUTERS)

普鲁里斯坦医疗公司第二阶段临床试验的受试者总共有172位病患,其中有40%的病患只服用安慰剂。剩下的 60%则是以间隔叁个月的期间以肌肉注射的方式进行多样干细胞的 PLX- PAD疗程。这是一项跨国、随机且双盲的研究「double blind study意思是进行试验时,受试者与施测人员双方皆不知道受试者属于实验组或是对照组(控制组),直到资料蒐集完成后,核对受测者代码才知道分组。可避免受测与施测两方人为因素影响试验结果。」172位病患分别来自美国、德国、以色列与南韩。

美国各大医疗院所均参与此项研究,其中包括威斯康辛医疗学院(Medical College of Wisconsin)。其他的还包括田纳西州的土耳其溪医疗中心、宾州大学医院、杜克大学医院以及坦帕湾医疗研究中心。

普鲁里斯坦共同执行长查米.艾伯曼(Zami Aberman)解释说,用在临床试验中的PLX-PAD胎盘细胞是在普鲁里斯坦专利平台所萃取出来的,该平台放在普鲁里斯坦位于海法的製造设施裡面。PLX细胞接着先被冷冻处理并且储存,随时都可取用,不需经过细胞与病患间的任何组织或基因配对。其所分泌蛋白质透过肌肉注射,在病患身体裡面启动自我修復过程。亚纳(Yanay)表示,「我们需要一个可以跟身体各部位沟通的媒介,多样干细胞研发胎盘细胞能做得到这一点,我们的鸡尾酒蛋白质给予身体推进力,使其往新生的方向发展。」

根据瑞典厄勒布鲁大学(Örebro University)荣煺教授拉尔斯.诺尔葛兰(Lars Norgren)所言,多样干细胞其细胞疗法深受期待的塬因之一是治疗中所使用的胎盘细胞比自体干细胞疗法所使用的品质更好。诺尔葛兰(Norgren)又继续表示,普鲁里斯坦研发的细胞不需经过组织配对就可以用现成细胞做施打。小型的危急性肢体缺血第一与第二阶段研究已经能看到该疗法降低将近60%的截肢与死亡风险。

此外,普鲁里斯坦近日也已经被美国食药署的扩大机会取得计画所採用,该计画允许普鲁里斯坦来治疗已经面临严重危及生命情况的病患,即便并未达到正在进行中的第叁阶段临床试验的标準。

以色列有潜力能为所有目前没有其他医疗解决方案的病患带来希望,我们如此期待着,持守盼望能使我们看到每个人都在引颈盼望的成果。

经文:
出埃及记31:3
我也以我的灵充满了他,使他有智慧,有聪明,有知识,能做各样的工。

箴言16:3
你所做的,要交託耶和华,你所谋的,就必成立。


祷告:
亲爱的天父,我们为着祢赐给以色列百姓的智慧、聪明献上感恩,求父神特别恩膏以色列有领袖及创新研发的能力,在万民束手无策不论是疾病或是棘手难题的情况中能找到答案,我们祝福在整个医疗团队中的研发、测试,都能顺利进行,祝福此医疗研发方案能使瘸腿的能行走,并且能够恢復健壮,可以行走快如母鹿的蹄,父神,求你祝福多样干细胞的研究能使得各种慢性疾病的病人获得治疗及改善健康状态,研发出的新药上市后,祝福普遍百姓,我们深信医治源头的父神,是祢透过犹太百姓的领受,能够将医治与恢復赐给列国的百姓,蒙受祝福。祷告奉主耶稣基督的名求,阿们。

 

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